Dokumente sind „Formulare“ (ausgefüllt oder leer). Sie können in Form eines Trägermediums existieren, wie z.B. als Papierkopie oder in Form elektronischer Medien (EDV-Ausdruck).
Ein wesentliches Element im QM-System stellen die Anforderungen an Dokumente dar. Die Genehmigung, Ausgabe, Verteilung, Archivierung und Vernichtung bei Ungültigkeit sind im Rahmen des Dokumentenmanagements geregelt.