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Dokumente sind „Formulare“ (ausgefüllt oder leer). Sie können in Form eines Trägermediums existieren, wie z.B. als Papierkopie oder in Form elektronischer Medien (EDV-Ausdruck).

Ein wesentliches Element im QM-System stellen die Anforderungen an Dokumente dar. Die Genehmigung, Ausgabe, Verteilung, Archivierung und Vernichtung bei Ungültigkeit sind im Rahmen des Dokumentenmanagements geregelt.

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